近日消息,吉林省科英激光股份有限公司(以下簡稱“科英激光”)申報的“Nd:YAG皮秒激光治療機”成正式獲得NMPA批準,獲準上市,注冊證編號:國械注準20233090038。值得一提的是,上述“Nd:YAG皮秒激光治療機”是我國首個經NMPA批準上市的國產皮秒激光治療產品。
吉林省科英激光股份有限公司成立于2003年,致力于研究激光技術在醫學上的應用,研發生產出系列整形美容科、皮膚科、外科、耳鼻喉科、口腔科和婦科等激光手術設備。據介紹,其旗下的激光醫療、醫美產品已在國內上市多年,同時出口至東南亞、中東、南美、歐洲等多個國家和地區。據MDCLOUD(醫械數據云)統計,截至2023年2月2日,科英激光有效注冊產品數10件,其中Ⅱ類產品3件,Ⅲ類產品品7件。
據悉,“Nd:YAG皮秒激光治療機”系由主機、七關節導光臂、治療手具、腳踏開關(型號:FS-4)及激光防護眼鏡(型號:SD-4)組成,其中主機由激光器、導光系統及瞄準裝置、激光電源及控制系統、安全防護系統和冷卻系統組成。該產品1064nm激光用于去除藍黑色紋身,在醫療機構中使用。
皮秒激光是指輸出脈寬在皮秒級別的激光器,目前已獲NMPA批準上市的主要包括755nm、532nm/1064nm、730nm 3種工作波長。由于脈寬極短,皮秒激光可在瞬間實現極高的峰值功率,從而對靶色基產生光聲作用(或者光機械作用),將文身染料顆?;蚝谒仡w粒粉碎得更細小,更易被巨噬細胞等嗜色素細胞清除,而炎癥反應更輕。因此,皮秒激光較調Q激光在治療文身及大部分色素增加性疾病中療效更好,不良反應更輕。
儀器美容近些年已經成為醫美行業的熱點,皮秒激光廣泛的治療效果也使它成為機構的“常駐嘉賓”。作為非侵入式的治療方法,它常常被用于治療雀斑,瑕疵、紋身和皺紋。以去除紋身為例,其通過向目標區域輸送脈寬小于目標組織熱弛豫時間的能量,在對周圍組織造成最小熱損傷甚至無損傷的情況下破壞文身中的色素小體,被破壞的色素小顆粒經機體巨噬細胞和淋巴系統清除。
它也常被用于去除嘴唇,腋窩等部位的色素沉著,帶來的刺激還能產生一定的膠原蛋白。
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